Aparèy Dantè Anti-ronfl

 

 

A aparèy dantè anti-ronflse yon aparèy oral ki byen adapte-ki mete pandan dòmi, ki dousman repositionne machwè pi ba a pi devan pou kenbe pasaj la louvri. Kòm yon altènativ efikas, ki pa-pwogrese nan machin CPAP ki ankonbran, li diminye ronfl epi soulaje apne dòmi modere-a-modere, ki ofri pasyan yo yon chemen konfòtab pou yon dòmi ki pi trankil, ki pi konsène.

 

 

 

 

Konfò -amennen- ki fèt dijitalman apati enpresyon dantè pasyan w la oswa analiz entraoral pou yon anfòm presi, ki estab.

Fasil yo mete- konsepsyon kontra enfòmèl ant, ki lejè ak sifas lis, poli pou tout -konfò lannwit.

Avansman reglabl- machwè incrémentielle-ajisteman pozisyon yo pèmèt klinisyen yo byen -afine terapi pou rezilta optimal.

Dirab & biokonpatibMateryèl - medikal-konfòme ak FDA-reziste ak mete yo epi yo an sekirite pou yon tan ki long-itilize chak swa.

Pòtab & ijyenik- gwosè kontra enfòmèl ant ak netwayaj senp fè li ideyal pou itilizasyon lakay ou ak vwayaj.

 

 

 

 

Prensipal ronfl ak modere -a-apne obstriktif dòmi (OSA)

Pasyan ki pa ka tolere oswa refize terapi CPAP

Pasyan k ap chèche yon opsyon terapi dòmi pòtab, ki pa-pwogrese

Adilt ki gen dansyon an sante ak sipò parodontal adekwa

 

Materyèl: biokonpatib résine thermoplastique / thermoformed medikal -polymère klas

Kalite: aparèy avansman mandibular (MAD); konsepsyon sèl-machwè oswa doub-machwè disponib

Opsyon: koutim oswa bouyi-ak-mòde; avansman reglabl oswa fiks; divès gwosè ak epesè

Tan plon: woutin 2-3 jou, konplèks 3-5 jou

 

 

Antanke yon manifakti OEM/ODM dirijan dantè ki gen 10+ ane eksperyans ak 120+ teknisyen dantè, nou delivre aparèy anti-ronfl egzak, ki konsistan ak -akonpaye pa sètifikasyon regilasyon konplè (MDR CE, FDA). Flux travay dijital rasyonalize nou an ak anbakman eksprime Hong Kong DHL/UPS (2-3 jou ouvrab) asire ka ou yo rive alè, chak fwa.

 

 

 

Q1: Èske aparèy dantè sa a anti-ronfle FDA-anrejistre?
Wi. Aparèy oral anti-ronfl nou yo fabrike an konfòmite ak egzijans FDA pou aparèy medikal klas II, ak lis aparèy apwopriye ak dokiman regilasyon an plas.

 

Q2: Ki klasifikasyon FDA pou aparèy anti-ronfle?
Aparèy oral ki anti-ronfle yo jeneralman klase kòmKlas II aparèy medikalanba règleman FDA. Tou depan de konsepsyon an, yo ka mande510(k) otorizasyonoswa kalifye pou egzanpsyon 510(k) dapre kòd pwodwi ki enpòtan an.

 

Q3: Èske materyèl yo biokonpatib ak san danje?
Wi. Tout materyèl sibi tès biocompatibility an akò akISO 10993(sitotoksisite, sansibilizasyon, ak iritasyon), ki konfime sekirite pou alontèm -itilizasyon anndan oral.

 

Q4: Èske laboratwa oswa klinik nou an ka distribye aparèy sa a nan mache US la?
Wi, depi etablisman w genyen enskripsyon etablisman FDA ki apwopriye a epi suiv egzijans sou etikèt ak rapò. Nou bay tout dokiman teknik pou sipòte konfòmite FDA ou ak antre nan mache.

 

Q5: Èske ou bay FDA-dokimantasyon teknik ki gen rapò?
Absoliman. Nou bay dosye teknik konplè, sètifika materyèl, ak dokiman konfòmite pou sipòte soumèt regilasyon ou yo ak demann kliyan yo.

 

 

Baj popilè: aparèy dantè anti-ronfl, Lachin dantè anti-manifaktirè aparèy dantè, founisè, faktori